冻干机监测及工艺分析软件-北京国尚信科技有限公司

Valsys Lyophilizer™应用

Valsys Lyophilizer™无线实时的工艺验证和监测系统，由记录仪、网关和控制平台系统（平板电脑或笔记本）有机组成，记录仪完整、精确采集验证过程数据，并实时传输到网关，网关通过有限或无线方式连接到控制平台进行数据分析和报告输出。Valsys Lyophilizer™的目标是在所有冻干机板层上保持相同的产品温度/时间曲线。这可以确保产品中相同的热条件，从而确保制品的质量。国尚信作为温度测量产品的制造商，拥有无与伦比的高精度、稳定性能的传感器。它可用于所有类型的冷冻机、所有板层和所有监管环境，从早期冻干制品工艺摸索开发到无菌条件下的规模化生产。

冻干机监测

冻干生产中的冻干产品温度测量对于产品质量来说至关重要，国尚信Valsys Lyophilizer™的不间断连续过程验证保证了可靠的质量和最佳的生产力。

冻干工艺分析

产品温度是冻干过程中最关键的参数，但由于工艺优化的发展（例如，自动冻干机的大量应用），因此在实际生产过程中不会被定期测量，实际的冻干工艺过程无法分析。

冻干工艺优化

提高产品质量、缩短冻干时间、加快上市时间等，都需要冻干工艺的优化，通过温度控制，优化冻干工艺，释放Lyophilizer潜力，是数字化驱动冻干工艺前进的最佳实践。

Valsys Lyophilizer™特点

数据记录仪本身可以配置为适合所讨论样品瓶的尺寸，并配有几种专门设计的配件，以确保绝大多数尺寸（2R至100R）的样品瓶都能正常运行。

连接到Valsys Lyophilizer™的铂电阻传感器易于更换，并且可以上下调整，以满足不同高度位置的需要。

Valsys Lyophilizer™记录仪可以在121°C下灭菌30分钟，以确保符合洁净室要求。

适合所有主容器。

支持数据记录仪整体置于测试环境和传感器置于测试环境两种情景。

所有板层中的传感器相同。

Valsys Lyophilizer™配套数据记录仪也可以进行用户校准，从而保持行业领先的测量精度。

Valsys Lyophilizer™记录仪的高容量电池和内部存储器避免了数据缺失，对冻干工艺过程提供了完整而详实的记录。

适应于所有冷冻干燥机：实验室、中试和生产符合CGMP指南。

易于放大和转移。

所有冻干机规模的可比数据。

内置温度补偿装置。

为冻干全流程应用
提供高精度、便携、可靠的过程测量

无线的设计极大的简化了一些难以进入和特殊环境的监控和验证，易于使用且高度可靠，因为他们可以承受恶劣的环境条件，同时保持精度。国尚信VALSYS数据记录仪是专为在极端条件下工作而设计的，绝不会丢失宝贵的数据。它们的工作温度范围为-65 至+150℃。非易失性存储器可存储多达60,000个数据点，一个验证任务中最多可以同时连接160个数据记录仪。